康塔仪器公司提供的21 CFR Part 11个标准的NOVA BET比表面积分析仪,以满足电子记录制药行业内通过了美国食品和药物管理局(FDA)的监管要求所阐述。FDA已强制规定的21点CFR Part 11点标准的系统在产生电子记录制药行业使用。在NOVA BET比表面积分析仪的兼容的版本采用的硬件和软件的设计允许方便地集成到制药实验室。在兼容的软件允许仪器,数据采集和报告生成的安全运行。 当中包括功能包括:
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图1:在NovaWin-CFR选择安全级别 |
图2:设置新用户的用户属性。 |
图3:系统日志窗口的示例 |