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乐动官方体育app感兴趣的应用到医药行业




    制药|标准


    药粉 - 表面积

表面积是确定药粉,成分,API的,和辅料的性能特性的重要的物理性能。在表面积和材料,其否则可以具有相同的物理尺寸,可以极大地影响性能特性的用于药物产品的重要内颗粒的孔隙率的差别。表面积在净化中起主要作用,处理,混合,压片和医药产品的包装。它也可以影响药物的有效保质期,它的溶出速率和生物利用度。的材料具有良好定义的孔径和高的表面区域使用常用于生化和药物科学分离使用。

气体吸附分析经常被用于制药行业内表面积和孔隙率的测量。的Brunauer,Emmett和特勒(BET)技术通常用于确定药物粉末和多孔材料的表面积。该技术涉及在多种条件下暴露的固体材料,以气体或蒸汽和评价或者重量摄取或样品体积。这个数据的分析提供了关于固体包括比表面积,孔隙率,总孔体积和孔径分布的物理特性的信息。气体吸附也可以提供孔的物理结构和形状的有价值的信息。

气体吸附分析也可以深入了解药物产品的表面粗糙度。的药物产品,例如口服片剂,和干粉吸入剂的性能特征可以通过表面粗糙度的影响。关键的性能质量,如溶解,稳定性,脆性,涂层的附着性,混合的均匀性,颗粒与颗粒粘合性,粉末流动,和粉末填充由表面区域的影响。在干粉吸入的情况下(DPI)制剂中表面粗糙度可影响小药物粒子之间的相互作用,和惰性载体颗粒越大。

康塔多的的气体吸附分析仪家庭已被设计为在符合cGMP标准的设施使用,并提供了内置的软件工具,以符合21和CFR Part 11的指导方针。


应用笔记
“硬脂酸镁:解决外围问题(诺瓦e)在简报/在Quantachrome为例讨论硬脂酸镁表面积问题的概要。

面积:最未被充分利用粒子性的制药?转载自PharmaFocus概述了制药行业表面积的重要性

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在该制备和药品的分布的活性成分,赋形剂和最终产品的水分的敏感性是首要关心的问题。在制备过程中过多的水分可影响产物和吸附的水分在制品的运输和贮存可以降解的效力,甚至污染药物的质量。这可以通过生产的环境条件控制来减轻,剪裁赋形剂是湿气阻性,和/或封装,以排除水分。然而,需要评估和控制这些措施的可靠手段和水蒸汽吸附仪器的答案。

保质期

环境水分可以被吸附,并通过存储和装运期间药物被吸收,增加微生物污染的形成,并降低了药物的效力。通过精心设计的包装,辅料的选择和封装这是可以控制的。测量的量和水吸附率是评估这些措施的有效性和验证所述最终产品的一致性的优秀工具。

康塔仪器对水吸附分析是Aquadyne DVSVSTAR

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    水吸附速率

    是材料获得或失去水的速度往往比静态的水活度更加重要。随着时间的推移,除非密封,药品要么获得或失去水分与环境达到平衡。包装设计是在减缓的水这种交流关键,但一旦包装被打开这个交换尽可能慢可能会出现希望。测量各种湿度条件下吸水的速度可以帮助药物的设计师优化配方和增加的时间长度的药品仍然开盘后有效。该AquadyneDVS可以控制温度和相对湿度,而随着时间的推移连续地测量质量变化(由于增益或水损失)。还可以使用所获得的该运动信息VSTAR真空体积蒸气分析器。真空容积(测压)分析仪通常快于重力分析仪,因为在重量分析的分析仪的水具有与载气竞争至表面并到达扩散到样品中。然而,重力系统更紧密地模拟了药物处理和储存的“真实世界”的条件。

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    在赋形剂的选择和涂层的制剂中的亲水性是一个主要因素。产品必须耐潮保证合理的保质期,但是当口服时也必须容易溶解。亲水性指数,由Thommes等人所提出,提供了通过从N2在77K或Ar的细孔容积在87K进行比较来吸附水的量定量测定材料的亲合性的水的装置。越接近该指数是100%的更亲水的材料是。

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    康塔仪器为微孔容积判定是AUTOSORB 6iSAQuadrasorb EVOAUTOSORB智商。


    引纸
    Thommes,M.,米切尔,S.,佩雷斯拉米雷斯,J.,分级MFI沸石的表面和多孔结构评估通过先进的水和氩气吸附分析物理化学杂志的C2012 116(35),18816-18823。http://dx.doi.org/10.1021/jp3051214

在表征药物和赋形剂它有时是有用的固定时间的条件下进行的吸附 - 解吸试验的,而不是完全平衡的条件下。从这些实验得到的动力学图形成其含有关于对水亲和吸附在几个相对湿度的速率是将样品的特性信息的“指纹”。的一个这样的曲线图的示例如下所示:


从这些实验中得到的动力学图形成“指纹”“class=

相关技术说明:
#56水蒸气吸收的活性药物成分。

康塔仪器在各种相对湿度水吸附分析是AquadyneDVS

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    代表性的取样

在此之前进行的任何类型的上粉末材料的分析测试它,以保证所测试的样品是代表其从传来材料的量较大(“代表取样”)是很重要的。随着时间的推移由于各种物理因素粉状或粒状材料的较大样品可能具有在其自身内的差异。其中一个原因是,在一般情况下,颗粒倾向于分离,使得那些较细朝向容器的底部沉降。这种现象是由较小的颗粒通过所述较大的之间的空隙下降引起的。堆也趋向于朝向外侧积累较大的颗粒,因为它们滚过较小的颗粒。代表性的取样的目标是样品变化之间,以消除可能导致在独立于下层样本的特性分析结果的差异。通常使用的技术,以保证均匀性是通过结合和样品分裂。

有用于进行代表性取样分裂方法很多,但最有效的在制药工业中通常使用的粉末状和粒状材料中的一种是通过使用旋转缩分器。一种旋转缩分器是将平分样本分成多个样品端口的机械装置。该装置使用的机械能,以提供恒定和甚至从其样本保持器流动的材料制成。稳流穿过以恒定速度(可调)除法器头的操作。通过更小的样品的进一步分裂和重组,可以保证的是,子样品是代表更大的样品。


仪器微型旋转缩分


技术文献
NIST推荐做法指南公布960-17,孔隙度和比表面积的测量对于固体材料- 为代表的抽样建议见页18-20。

H.G.Brittain(2002)医药。技术,67-73七月'02,粒度分布II-抽样粉状固体的问题

技术说明:
康塔粉末技术说明#5- 代表性采样表面积测量


旋转式缩分示范“title=-旋转式缩分示范视频

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    羟基磷灰石钙10(PO46(哦)2

    一种多孔的生物相容性陶瓷。“width=被称为羟基磷灰石(HAP)的基本磷酸钙在许多的基本应用中使用。乐动官方体育app也许最广为人知的是其在生物材料领域的应用。它本质上是骨骼的坚硬部件,所以由羟基磷灰石的产品被广泛应用于被检体内。多孔羟基磷灰石的形状可以被用作在重建骨替代物。孔隙度是至关重要的,以允许访问流体和组织和骨骼生长。磷灰石也表现出离子交换(IE)的属性和在IE和蛋白亲和层析法使用。替补的HAp可用作一种氧化偶合催化剂,或直的HAp可以用作催化剂载体。除了羟基磷灰石的表面的化学性质,因此,它因为这些参数控制的吸附能力和生物相容性是要知道重要的,以控制的表面积,孔径大小和孔体积。

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    亲和层析

    表面积

    测量的优选方法是气体吸附。给定的实粉末颗粒的表面不规则,而不是承受孔的存在,从粒径通常导致真实表面积的严重低估计算表面积的做法。此外,气体吸附是能够正确地访问内部表面的唯一技术,即,该这是由于孔的存在。现代自动乐器如NOVAtouch做出此决定迅速和人性化


    毛孔大小

    不仅小孔表达的表面积和内部体积,它们的大小控制可访问到该空间。细胞和蛋白质的范围从NM-至微米大小,因此生物相容性的HAp的往往有这种规模的孔。这些孔径测量的最适当的技术是压汞仪。孔率如仪PoreMaster快速(<30分钟)测量从约一个完整的孔径分布900微米,以小为0.4nm。气体吸附(见表面积,上文)也被广泛用于孔径测量,特别用于毛孔的<为0.4nm,但不能有效地用于毛孔>约0.4微米。


    多孔性

    它可足以知道样品的只是孔隙度,即表示为分数或百分比,总总体积的孔体积。的总孔体积可以直接通过压汞来确定,或者可以作为散装体积和真实(骨架)体积之间的差来计算。总体积可以从外部尺寸的简单几何形状,或者通过干粉pycnometery(位移)为太小以确定几何不规则物体或颗粒来计算。干粉pycnometery利用执行粉攻设备,比如Autotap。该仪器还用于确定堆积密度和松散粉末的压缩行为(在垂直方向的振动)。真密度由气体测比重术干净和快速测量,完全自动


    缩康塔密度参考表

    这些论文引用使用康塔的产品和列表代表所有这些文件的一小部分。如果您想了解更多的例子,请联系我们。

    “上由钛的Nd沉积磷酸钙和氟化磷酸钙涂层:YAG激光以高通量” D.Ferro,S.M.Barinov,J.V.Rau,R.Teghil和A.Latini(2005)生物材料26,805-812。

    “生物活性涂层制备由不锈钢316L溶胶 - 凝胶”C.García,S.Ceré和A.Durán(2004)杂志非结晶固体348,218-224。

    D.C.Clupper,L.L.Hench和J.J.Mecholsky(2004)“强度和磁带的韧性热处理以下浇铸生物活性玻璃45S5”杂志的欧洲陶瓷学会24,2929年至2934年。

    I.Zein,D.W.Hutmacher,K.C.Tan和S.H.Teoh“新型支架结构用于组织工程应用的熔融沉积建模”(2002)乐动官方体育app生物材料23,1169年至1185年。

    “通过单轴从沉淀的粉末L.M.Rodriguez-洛伦佐,M.Vallet-Reg中和J.M.F.Ferreira按压羟基磷灰石体的制作(2001)生物材料22,583-588。

    “溶胶 - 凝胶衍生的蛋白质E.M.桑托斯,S.Radin和P.Ducheyne的受控释放的载体(1999)生物材料20,1695年至1700年

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    标准(方法,规格等)

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    外科植入物。羟基磷灰石。陶瓷羟基磷灰石,BS ISO 13779-1:2000和外科植入物。

    羟基磷灰石。羟基磷灰石涂层,BS ISO 13779-2:2000

    标准规范外科植入物的羟基磷灰石的组合物,ASTM F1185-03(2003),ASTM International的